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भारत के पेटेंट कार्यालय ने दवा प्रतिरोधी TB के छह महीने के उपचार क्रम BPaL पर पेटेंट अस्वीकार किया

मुख्य लेखप्रारंभिक और मुख्य31 Oct 2026

चर्चा में क्यों

अक्टूबर 2026 में भारतीय पेटेंट कार्यालय (Indian Patent Office) ने BPaL पर पेटेंट के लिए TB Alliance का आवेदन अस्वीकार कर दिया। BPaL दवा प्रतिरोधी क्षय रोग (tuberculosis) के लिए बेडाक्विलिन, प्रीटोमैनिड और लाइनेज़ोलिड का संयोजन है।
यह अस्वीकृति 2020 में रोगी समूहों द्वारा मेडिसिन्स सैन्स फ़्रंटियर्स (Médecins Sans Frontières) और अन्य के समर्थन से दायर दो अनुदान पूर्व विरोधों (pre grant oppositions) के बाद आई।

पृष्ठभूमि

क्षय रोग जीवाणु _Mycobacterium tuberculosis_ से होता है, और मानक उपचार में चार दवाओं के साथ छह महीने लगते हैं

जब जीवाणु दो मुख्य दवाओं, रिफैम्पिसिन और आइसोनियाज़िड, का प्रतिरोध करता है, तो डॉक्टर इस रोग को बहु औषधि प्रतिरोधी TB (multidrug resistant TB) कहते हैं

BPaL एक छह महीने का, पूरी तरह मुख से ली जाने वाली दवाओं का उपचार क्रम है, जिसकी सिफ़ारिश World Health Organization कुछ प्रकार के दवा प्रतिरोधी TB के लिए करता है। एक गैर लाभकारी संस्था, TB Alliance, ने इसका नया घटक प्रीटोमैनिड विकसित किया।
TB का सबसे बड़ा बोझ भारत पर है। National TB Elimination Programme निदान और निःशुल्क उपचार चलाता है, और दवा प्रतिरोधी मामले इसका सबसे कठिन और सबसे महँगा हिस्सा हैं।

पूरे आकार में खोलें

मुख्य शब्द

अनुदान पूर्व विरोध

एक चुनौती जिसे कोई भी व्यक्ति आवेदन प्रकाशित होने के बाद और पेटेंट दिए जाने से पहले दायर कर सकता है
पेटेंट कार्यालय निर्णय से पहले दोनों पक्षों को सुनता है
भारत का कानून इस मार्ग को सभी के लिए खोलने में असामान्य है, और रोगी समूह दवा पेटेंटों को चुनौती देने के लिए इसका उपयोग करते हैं

भारत का पेटेंट कानून क्या कहता है

Patents Act, 1970 केवल उसी आविष्कार पर पेटेंट देता है जो नया हो, जिसमें आविष्कारी कदम (inventive step) हो और जिसका औद्योगिक उपयोग हो।
यह अधिनियम किसी ज्ञात पदार्थ के नए रूप या नए उपयोग पर तब तक पेटेंट नहीं देता जब तक वह संवर्धित प्रभावकारिता (enhanced efficacy) न दिखाए। अधिनियम लोगों के उपचार की विधियों पर भी पेटेंट नहीं देता। नीचे दी गई समयरेखा दिखाती है कि संसद, उच्चतम न्यायालय और पेटेंट कार्यालय ने 2005 के संशोधन और Novartis बनाम भारत संघ (2013) से लेकर 2023 में बेडाक्विलिन की अस्वीकृति तक यह स्थिति कैसे बनाई।

इस निर्णय का प्रभाव

कोई भी कंपनी भारत में तीनों दवाओं को साथ लेने पर एकाधिकार नहीं रख सकती। जेनेरिक निर्माता प्रत्येक दवा और संयोजन की आपूर्ति राष्ट्रीय कार्यक्रम और निर्यात बाज़ारों को कर सकते हैं।
भारतीय निर्माता पहले से ही बेडाक्विलिन और लाइनेज़ोलिड बनाते हैं। जेनेरिक निर्माता अब सार्वजनिक कार्यक्रमों के लिए छह महीने के कोर्स का मूल्य तय कर सकते हैं।
यह निर्णय केवल भारत पर बाध्यकारी है। जो देश पेटेंट देते हैं, वहाँ यह उपचार क्रम एक ही आपूर्तिकर्ता के पास रहता है।

विश्लेषण

उपचार क्रम मूल्यवान है, पर मूल्य नवीनता नहीं है।

पेटेंट कानून आविष्कारी कदम को पुरस्कृत करता है
परीक्षणों में तीनों ज्ञात दवाओं के संयुक्त उपयोग का वर्णन पहले ही हो चुका था

लड़ाई पहुँच की थी, केवल मूल्य की नहीं।

एकल आपूर्तिकर्ता किसी दवा को देश और मात्रा के अनुसार सीमित रूप से बाँट सकता है
जिस रोग के रोगी निर्धन हों और जिसके कार्यक्रम सार्वजनिक हों, उसमें कई निर्माताओं से खरीदने का अधिकार ही तय करता है कि उपचार क्रम क्लिनिकों तक पहुँचेगा या नहीं

भारत के नियम नीति हैं, संयोग नहीं।

2005 के जिस संशोधन ने उत्पाद पेटेंट स्वीकार किए, उसी ने प्रभावकारिता की कसौटी को कड़ा किया और विरोध के मार्ग को व्यापक बनाया
BPaL की अस्वीकृति उसी रूपरेखा को उसके उद्देश्य के अनुरूप लागू करती है

यहाँ नवाचार के तर्क की सीमाएँ हैं।

विकासकर्ता कहते हैं कि कड़े नियम उपेक्षित रोगों पर अनुसंधान को हतोत्साहित करते हैं
प्रीटोमैनिड दानदाताओं से वित्तपोषित एक गैर लाभकारी संस्था से आया, बाज़ार के एकाधिकार से नहीं

आगे की राह

प्रतिस्पर्धी जेनेरिक आपूर्ति के साथ National TB Elimination Programme में BPaL का विस्तार किया जाए, और क्षेत्र में उपचार दर और प्रतिकूल प्रभावों पर नज़र रखी जाए।
सामूहिक खरीद पर बातचीत की जाए ताकि छह महीने का कोर्स सबसे पहले अधिक बोझ वाले ज़िलों तक पहुँचे।

परीक्षा दृष्टि

प्रारंभिक परीक्षा:
- BPaL: बेडाक्विलिन, प्रीटोमैनिड और लाइनेज़ोलिड, दवा प्रतिरोधी TB के लिए छह महीने का पूरी तरह मुख से लिया जाने वाला उपचार क्रम
- Patents Act, 1970: संवर्धित प्रभावकारिता के बिना किसी ज्ञात पदार्थ के नए रूप या उपयोग पर पेटेंट नहीं, और उपचार की विधियों पर कोई पेटेंट नहीं
- Novartis बनाम भारत संघ (2013) के निर्णय ने प्रभावकारिता की कसौटी को बरकरार रखा
- अनुदान पूर्व विरोध किसी भी व्यक्ति के लिए खुला है

मुख्य परीक्षा: “भारत का पेटेंट कानून नवाचार और दवाओं तक पहुँच के बीच संतुलन बनाता है।” दवा प्रतिरोधी क्षय रोग के लिए BPaL उपचार क्रम पर पेटेंट की अस्वीकृति के संदर्भ में परीक्षण कीजिए।

पहले पूछा गया: प्रारंभिक परीक्षा 2019 · मुख्य परीक्षा 2024 GS3 · प्रारंभिक परीक्षा 2019

प्रश्न देखें

प्रारंभिक परीक्षा 2019: Consider the following statements: 1. According to the Indian Patents Act, a biological process to create a seed can be patented in India. 2. In India, there is no Intellectual Property Appellate Board. 3. Plant varieties are not eligible to be patented in India. Which of the statements given above is/are correct?
मुख्य परीक्षा 2024 GS3: What is the present world scenario of intellectual property rights with respect to life materials? Although, India is second in the world to file patents, still only a few have been commercialized. Explain the reasons behind this less commercialization.
प्रारंभिक परीक्षा 2019: Which of the following are the reasons for the occurrence of multi-drug resistance in microbial pathogens in India? 1. Genetic predisposition of some people. 2. Taking incorrect doses of antibiotics to cure diseases. 3. Using antibiotics in livestock farming. 4. Multiple chronic diseases in some people. Select the correct answer using the code given below.